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药品注册员
4k-6k / 开封 / 本科及以上学历 / 校招
2021/09/16    发布于上海金不换兰考制药有限公司    597人浏览   

职位信息
职位名称:药品注册员
职位类别:药品注册员
工作性质:校招
月薪范围:4k-6k
学历要求:本科



工作城市:开封
招聘人数:2 人
招聘单位:上海金不换兰考制药有限公司   查看详情
专业要求:药学类/中药学类/药品工程类/化学类
晋升路径:项目经理>主任>部长



职位描述
岗位职责:
1、参与注册申报资料的撰写、整理、审核及报送;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
2、负责对产品研发的全过程提供注册技术方面支持,对项目进行中遇到的技术问题咨询相关部门和专家;
3、负责公司的技术申报工作,撰写资料,协调多部门工作、与政府相关部门和申报机构沟通、按时完成技术申报;
4、及时收集国家医药、注册等相关政策的动态,并及时有效的向公司传达新法规,并开展相关培训:
5、负责对拟开发品种的注册思路进行分析;
6、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
7、维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;
8、负责完成交办的其他工作。
岗位要求:
1、药学、化学等相关专业本科及以上学历,有药品注册经验者优先;
2、熟悉并掌握药品研发、生产、注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
4、较强的药品注册信息搜查和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路;
5、有较强的英语听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用,英语达到四级水平;
6、具有强烈的责任心,较强沟通协调能力,熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高效、有效的与之沟通。
工作地点:开封









Alternate Text  地址: 河南省郑州市高新区莲花街100号25号楼115室
Alternate Text  邮箱: hgdjyzx@163.com
Alternate Text  邮编: 450001
单 位 招 聘: 0371-67756176/67756177
就 业 手 续: 0371-67756299/67756066
创 业 服 务: 0371-67756179
职 业 发 展: 0371-67756817
工 作 时 间: 上午:8:30-12:00
下午:14:30-18:00